رفرنس استاندارد دارویی واحد دارویی آمریکا (united states pharmacopeia) و فرمولر ملی، یک جامعه داروشناسی میباشد که شامل یک سری استانداردهای رسمی برای داروهای درمانی است. این رفرنس استانداردهای واحد دارویی امریکا تضمینی برای شناسایی کیفیت و خلوص داروها و غذاها می باشند. و در درجه اول برای کنترل کیفی و محک دارویی استفاده میشوند. وعلاوه بر این اداره رسمی مواد غذایی و دارویی آمریکا (food and drug administration) در این زمینه کمک میکند.
رفرنس استاندارد های واحد دارویی آمریکا (USP) یک مجموعه قوانین شیمی دارند و در یک سری زمینه ها مانند اندازه گیری برای کسب نتایجی دقیق و قابل تجدید در کروماتوگرافی مدرن (جداسازی در ترکیبات شیمی) و روش های طیف سنج نوری مفید هستند. جهت تهیه رفرنس استاندارد دارویی انواع مواد با برند سیگما آلدریچ و مرک می توانید از خدمات ما در شرکت سماتجهیز شیمی آزما استفاده نمایید. کارشناسان کادر پشتیبانی ما آماده پاسخگویی به پرسش های شما پیش از خرید در این زمینه می باشد.
از رفرنس استاندارد دارویی در تمامی مراحل تجاری سازی دارو استفاده می شود. مراحلی همچون تحقیق و توسعه که نقش مهمی در این استاندارهای دارویی دارد. رفرنس های استاندار برای مشخص کردن میزان دوز دارویی که توسط هر بیمار مصرف می شود به کار می رود. از این استاندارهای دارویی نیز در تشخیص مشکل در دوز دارو، مواد اولیه، نگهدارنده ها و .. استفاده می شود. اگر شما هم می خواهید اطلاعات بیشتری در رابطه با استاندارهای دارویی و رفرنس آن ها بدانید، انواع رفرنس های دارویی را بشناسید و از خرید و فروش این استاندارهای دارویی با خبر شوید، در ادامه با سما تجهیز شیمی آزما همراه باشید.
استاندارد دارویی چیست؟
رفرنس استاندار دارویی یک ماده می باشد که که توسط یک کمپانی گواهی کننده، گواهی شده می شود. این ماده گواهی شده نشانگر یک یا چندین مشخصات می باشد. این مشخصات به اندازه کافی اثبات شده است و به طور کلی به آن ماده اختصاص می دهیم. استاندارد دارویی به سه بخش تقسیم می شود: رفرنس استاندارد دارویی تحلیلی، رفرنس استاندارد دارویی کاری و در نهایت استاندارد دارویی مواد معتبر.
رفرنس استاندارد دارویی تحلیلی
این رفرنس به عنوان رفرنس طلایی نیز نامیده می شود. خلوص این رفرنس های دارویی بدون اینکه به استاندارهای دیگر ازجاع شود مستقلا قبول می شوند. ARS یک معیار به منظور ارزیابی و قضاوت سایر استاندارهای ثانویه مورد استفاده قرار می گیرد. همچنین این رفرنس برای تعیین میزان بخش اکتیو موجود در فرآورده های دارویی استفاده می شود. جالب است بدانید که این ماده بالاترین درصد خلوص مواد را دارا می باشد. این درصد خلوص بالا با تلاش های فراوان کسب می شود. این رفرنس های تحلیلی با استفاده از سنتز مستقل و یا خاص سازی مواد تولیدی موجود ساخته می شوند. مشخصات این رفرنس های تحلیلی از نظر استحکام، کیفیت، هویت و خلوص کاملا مورد قبول و اطمینان می باشند. برای اینکه بتوان توازن کامل جرم را در این رفرنس ها ایجاد شود، باید تمامی ناخالصی ها بر اساس وزن تعیین شوند.
همچنین باید یک تجزیه و تحلیل و آنالیز کامل از پایداری و استیبل بودن ذاتی مواد، موقعیت نگهداری و حفظ مناسب و نیز تمام تغییرات شیمیایی که ممکن است در موارد تحت تنش رخ دهد؛ موجود باشند. حالا با تمام اطلاعاتی که در رابطه با رفرنس دارویی تحلیلی داده شد، بایستی کاملا جنبه های هویت و سنجش و خالص بودن مشخصات مواد را تعیین کند و همچنین مشخصات و ویژگی های رضایت بخشی در رابطه با اندازه گیری اندازه گیری میزان فیزیکوشیمیایی داشته باشد.
رفرنس استاندارد دارویی کاری
این استاندارد با نام های دیگری مانند استاندارد ثانویه، استاندارد آزمایشگاهی و استاندارد داخلی نیز معروف است. این نمونه استاندارد برای فرآورده های دارویی که درصد خلوص بالایی دارند، استفاده می شود. WS در پروسه توسعه دارو دخیل است و به صورت عملی در این مرحله استفاده می شود. حتی این استاندارد دارویی کاری ممکن است در مرحله اول توسعه دارو تنها رفرنس استاندارد باشد. درصد خلوص این ماده کاری WS نیز بالا می باشد تقریبا 95 درصد. استفاده از این رفرنس دارویی ممکن است در مراحل و پروسه اولیه توسعه دارو پیشنهاد نشود، در مقابل ناخالصی های موجود برای ایجاد تناسب سیستم کروماتوگرافی استفاده بشود.
خرید رفرنس استاندارد دارویی
همانطور که در بالا به رفرنس استاندارد اشاره شد، برای خرید رفرنس دارویی باید به مراکز معتبر مراجعه کنید. همچنین سایت هایی برای خرید رفرنس استاندارد دارویی وجود دارند که می توانید در آن ها فرم پر کنید و استعلام قیمت بگیرید و همچنین در صورت داشتن سوال می توانید با پشتیبانی این مراکز در ارتباط باشید. انواع رفرنس ها دارویی با برندهای معتبر و معروف دنیا مانند مرک، سیگما و آلدریچ در مراکز خرید و فروش رفرنس هاس استاندارد موجود می باشند.
کاربرد رفرنس استاندارد دارویی
رفرنس استاندار داروی یک سری استاندارهای رسمی را شامل می شود و این استاندارها برای دارو درمانی می باشد. استاندارد دارویی برای تشخیص کیفیت داروها و مواد غذایی به کار برده می شود. در وحله اول از این استاندارد برای محک زدن دارویی و تشخیص سلامت و کیفیت مواد غذایی کمک می گیرند. رفرنس استاندارد دارویی یک سری قوانین شیمی دارد. این قوانین در برخی زمینه ها مانند اندازه گیری نتایج به طور دقیق برای کروماتوگرافی مدرن و راه های طیف سنج نوری قابل استفاده هستند. از این استاندارد دارویی نمی توان در مکمل های غذایی و پزشکی استفاده کرد. این استانداردها پس از انجام چندین تست توسط آزمایشگاه های معتبر در نهایت منتشر می شوند.
سخن پایانی
حالا با توجه به تمام اطلاعات و مواردی که گفته شد و مقایسه دو رفرنس دارویی تحلیلی و کاری؛ متوجه شدیم که رفرنس استاندارد تحلیلی برای مشخص کردن صلاحیت مبتنی بر مواد غذایی استفاده می شود. در مقابل استاندارد دارویی کاری برای حفظ و نگهداری مواد به کار گرفته می شود. حالا شما نیز می توانید انواع رفرنس استاندار دارویی را با نوع مورد نیاز از سایت های معتبر خرید و فروش رفرنس دارویی خریداری کنید.