همانطور که می دانید برای تعیین و تشخیص کیفت و خلوص دارو از رفرنس های استاندارد دارویی متفاوت استفاده می شود. این رفرنس های استاندارد ممکن است برای کشورها و قاره های متفاوت، مختلف تعریف شود. به طور مثال رفرنس استاندارد دارویی برای ایالات متحده آمریکا USP است و از این طریق خلوص را در داروها و مواد غذایی متوجه می شوند. حال یکی از رفرنس هایی که می خواهیم درباره آن صحبت کنیم، رفرنس استاندارد EDQM است. این رفرنس استاندار دارویی متعلق به اروپا می باشد. اگر شما هم اطلاعاتی در این زمینه می خواهید با ما همراه باشید.
رفرنس استاندارد دارویی چیست؟
در ابتدا یک توضیح کلی در رابطه با رفرنس استاندارد دارویی داشته باشیم. همانطور که می دانید از این رفرنس ها در صنایع مختلف استفاده می شود. به همین جهت تعریف رفرنس در صنایع گوناگون و همچنین شرکت های داروسازی مختلف، متفاوت تعریف می شود. به طور کلی رفرنس استاندارد را به عنوان یک ماده گواهی شده که توسط یک نهاد گواهی شونده تایید و تعریف می شود، می شناسیم. این ماده گواهی شده چندین ویژگی دارد که به مقدار کافی در مورد آن به اثبات رسیده و در نهایت به آن اختصاص یافته است.
رفرنس استاندارد دارویی به سه دسته و بخش تقسیم می شود که شامل:
- رفرنس استاندارد تحلیلی
- رفرنس استاندارد کاری
- رفرنس استاندارد مواد معتبر
رفرنس استاندارد EDQM چیست؟
EDQM مخفف بخش اروپایی کیفیت داروها است. این رفرنس استاندارد دارویی EDQM به اروپا مربوط می شود. در واقع EDQM یک سازمان پیشرو است که با رعایت مواردی از سلامت عمومی مردم محافظت و نگهداری می کند. مواردی همچون امکان توسعه، پشتیبانی کردن از اجرا و نظارت بر برنامه های استاندارد کیفیت های متفاوت برای داروهای ایمن است. این موارد همه به عنوان معیارهای علمی شناخته می شود و در سراسر جهان نیز استفاده می شود. از دستورالعمل ها و استانداردهای رفرنس استاندارد دارویی EDQM در بخش های مختلفی مانند انتقال خون، پیوند اندام، پیوند سلول و بافت و در نهایت مسائل مربوط به سلامت مصرف کننده استفاده می شود. شایان ذکر است بدانید که این استانداردها تاثیر مثبتی بر سلامت مردم اروپا داشته است.
اهمیت گواهی محصولات EDQM
گواهی EDQM یک نقش اساسی در بستر چارچوب های نظارتی بر روی داروها در اروپا دارد. هدف اصلی این رفرنس استاندار EDQM محافظت و نگهداری از سلامت عموم مردم با استفاده از داروهایی بی خطر و ایمن است. رفرنس استاندارد EDQM باید مدارک و استانداردهای لازم فیزیکی و مستند ارائه کند تا کیفیت داروها و مواد اولیه و تشکیل دهنده آن را ثابت کند. دسترسی داشتن عموم مردم به داروهای باکیفیت و مطلوب زمانی که بیماری های همه گیر و واگیردار وجود دارد از اهمیت بسیار بالایی برخوردار است. رفرنس استاندارد EDQM در حال تلاش است تا کالاها و خدماتی که ارائه می دهد به بهترین شکل ممکن با کیفیت بالا انجام شود. در این راه حتی با مقام های بالاتری مانند مقامات ملی، اروپایی و یبن المللی به منظور حفط و نگهداری از سلامت عمومی مردم درگیر است.
سخن پایانی
از طریق مطالب بالا متوجه شدید که رفرنس استاندارد EDQM نقش بسیار مهمی در تعیین کیفیت داروها و مواد اولیه آن ها دارد. برای خرید داروهایی که توسط این گواهی معتبر شده است باید به مراکز معتبر و نمایندگی های آن در ایران مراجعه نمایید.